Četras definīcijasTabletes prese:
1. Tabletes preses mašīna, mašīna, kas caur veidnēm nospiež sausus granulus vai pulverveida materiālus tabletēs.
2. Viena perforatora planšetdatora nospiešana, planšetdatora nospiešana, kas vertikālai virzībai izmanto veidņu pāri.
3. Rotācijas tabletes prese, planšetdatora prese, kas vienmērīgi izmanto vairākas veidnes, kas sadalītas uz rotējoša pagrieziena galda, lai noteiktu trajektoriju veiktu vertikālu virzību.
4. Ātrgaitas rotācijas planšetdatora prese, ar pelējuma asi griežas ar pagrieziena galvu ar lineāru ātrumu, kas nav mazāks par 60 m/min.
Planšetdatoru preses klasifikācija:
Modeļus var iedalīt viena perforatora planšetdatora nospiešanā, groza planšetdatorā, rotējošā planšetdatorā nospiežot, apakš ātrgaitas rotācijas planšetdatoru, pilnībā automātisku ātrgaitas planšetdatoru presi un rotācijas serdes iesaiņojuma planšetdatoru.
Principstabletes saspiešanas mehānisms:
1. Devas kontrole
Dažādām planšetdatoriem ir dažādas devas prasības, un lielas devas korekcijas tiek panākta, izvēloties caurumošanas niršanas ar dažādiem perforatora diametriem. Pēc die izmēra izvēles mazo devas regulēšanu panāk, pielāgojot perforatora dziļumu vidējā pelējuma caurumā, tādējādi mainot aizzīmogotā vidējā pelējuma cauruma faktisko garumu un pielāgojot zāļu pildījuma tilpumu pelējuma caurumā. Tāpēc planšetdatora nospiešanai vajadzētu būt mehānismam, lai pielāgotu perforatora sākotnējo stāvokli pelējuma caurumā, lai atbilstu devas pielāgošanas prasībām.
2. Tablešu biezuma un blīvēšanas pakāpes kontrole
Zāļu deva tiek noteikta, pamatojoties uz recepti un farmakopeju, un to nevar mainīt. Uzglabāšanas, transporta, saglabāšanas un sadalīšanās laika ierobežojumu prasībām ir arī prasības noteiktai spiediena devai tabletes presēšanas laikā, kas ietekmēs arī tablešu faktisko biezumu un izskatu. Ir nepieciešama spiediena regulēšana saspiešanas laikā. To panāk, pielāgojot perforatora pārvietojumu uz leju pelējuma caurumā. Dažām planšetdatoru presēm ir ne tikai augšup un lejupejošas kustības planšetdatora presēšanas procesa laikā, bet arī lejupejošas kustības, kuras aizpilda ar augšupejošu un lejupejošu kustību kustību. Bet spiediena regulēšanu lielākoties panāk ar mehānismiem, kas pielāgo kustības uz augšu un uz leju, lai panāktu spiediena regulēšanu un kontroli.
Tabletes preses darba process:
Tablešu preses darba procesu var iedalīt šādās darbībās:
1. Lejas perforatora perforatora daļa (ar tā darba stāvokli uz augšu) stiepjas no vidējā die cauruma apakšējā gala vidējā die caurumā, aizzīmogojot vidējā die cauruma dibenu;
2. Izmantojiet padevēju, lai narkotiku piepildītu vidējā pelējuma caurumā;
3. Augšējā perforatora perforatora daļa (ar darba stāvokli, kas vērsts uz leju) nokrīt no augšējā gala vidējā pelējuma caurumā un nolaiž noteiktu gājienu, nospiežot pulveri tabletēs;
4. Paceliet caurumu uz augšu. Izspiediet planšetdatoru no vidējā pelējuma cauruma un aizpildiet vienu planšetdatoru nospiešanas procesu;
5. zemāk uz sākotnējo stāvokli un sagatavojieties nākamajam pildījumam.
Tabletes preses struktūra:
Mašīnu, kas ar perforatoru pelējuma caurumā iespiež granulus vai pulverveida materiālus tabletēs, sauc par tabletes presi. Iepriekšējā planšetdatora prese sastāvēja no caurumošanas presēšanas pāris, kas pārvietojās augšup un lejup, lai iespiestu granulus materiālus loksnēs. Šo mašīnu sauca par vienu perforatoru, un vēlāk tā pārtapa par elektriskā groza planšetdatoru. Šo divu veidu tablešu preses darba princips joprojām ir balstīts uz manuālām saspiešanas veidnēm vienvirziena tabletes presēšanai, kas nozīmē, ka planšetdatora presēšanas laikā spiediena piemērošanai tiek izmantota tikai kustība uz leju un tikai augšupejoša kustība. Šī saspiešanas metode nevienmērīga spēka sadalījuma dēļ rada nevienmērīgu blīvumu planšetdatora iekšpusē un ir pakļauta plaisāšanai un citām problēmām.
Lai novērstu vienvirziena planšetdatoru preses trūkumus, ir parādījusies rotācijas vairāku perforatoru tablešu prese. Šī planšetdatora prese vienmērīgi pielieto spiedienu, vienlaikus caurdurot augšup un uz leju, dodot pietiekami daudz laika gaisam zāļu daļiņās, lai izvairītos no pelējuma caurumiem, uzlabojot tablešu blīvuma vienveidību un samazinot sadrumstalotību. Turklāt rotācijas tablešu presei ir arī zemas mašīnas vibrācijas, zema trokšņa, zema enerģijas patēriņa, augsta efektivitātes un precīza tabletes svara priekšrocības.
Rotācijas planšetdatora prese ir mašīna, kas izmanto vairākus veidņu komplektus, kas vienmērīgi sadalīti uz pagrieziena galda, lai noteiktu trajektoriju veiktu apļveida pacelšanu un nolaišanu kustību, un caur spiediena riteņiem saspiež granulus materiālus tabletēs. Tabletes nospiešanu ar lineāru ātrumu, kas lielāks vai vienāds ar 60 m/min, kas griežas ar pagrieziena galdu, sauc par ātrgaitas rotācijas tabletes presi. Šai ātrgaitas rotācijas tabletes presei ir piespiedu barošanas mehānisms, un to kontrolē PLC. Tam ir tādas funkcijas kā automātiska spiediena regulēšana, planšetdatoru svara kontrole, atkritumu planšetdatoru noņemšana, drukāšanas dati un kļūdu izslēgšanas parādīšana. Papildus tam, ka planšetdatoru svara atšķirība noteiktā diapazonā var automātiski noteikt un noņemt kvalitātes problēmas, piemēram, trūkstošos stūrus un vaļīgos gabaliņus.
Tablu preses spiesto tablešu forma sākotnēji galvenokārt bija plakana apļveida, un vēlāk tā tika attīstīta seklā apļveida lokā un dziļi apļveida lokos gan augšējā, gan apakšējā pusē, kas bija paredzēta pārklājuma nolūkā. Izstrādājot neregulāras tablešu preses, ir parādījušās tādas tabletes kā eliptiskas, trīsstūrveida, iegarenas, kvadrātveida, dimanta un apļveida formas. Turklāt, nepārtraukti izstrādājot formulējumus, īpašām planšetdatoru presēm ir jāizgatavo īpašas tabletes, piemēram, dubultā slāņu, trīs slāņu un pamatkomasa, sakarā ar kompozīcijas formulējumiem un noteiktām izlaišanas formulām.
Attīstot tirgus pieprasījumu, planšetdatoru preses lietojumprogrammu apjoms kļūst plašāks un plašāks. Tas vairs nav vienkārši tikai presējošās ķīniešu un rietumu medicīnas tabletes, bet arī var plaši nospiest veselīgu ēdienu, veterinārmedicīnas tabletes, ķīmiskās tabletes: piemēram, kampara tablešu sanitārā bumba, mazgāšanas bloks, smurf bloks, mākslas pulveris, pesticīdu tabletes, pārtikas tabletes: vistas esences bloks, banlangēna bloks, shenque tējas bloks, saspiesti biskivi utt. Utt. Utt. Utt. Utt.
Tablet Press attīstības vēsture:
Tabletes preses parādījās agrāk Eiropā un Amerikā, ar gandrīz simts gadu vēsturi. Uzlabojot ražošanas un apstrādes tehnoloģiju, automatizācijas kontroles tehnoloģiju un dažādās īpašās prasības planšetdatoru preses ražotājiem, viens pēc otra ir parādījies arī dažādas speciālas planšetdatoru preses. Piemēram, laboratorijā tiek izmantota ZP5 rotācijas tablešu prese, sausa pulvera rotācijas tablete presē sausā pulvera saspiešanai, sprādziena necaurlaidīgam ZPYG51 sērijas rotācijas tabletes presei, lai iegūtu šaujampulvera tabletes utt.
Pašreizējā tabletes preses situācija:
1. Ir daudz specifikāciju un lielu daudzumu planšetdatoru preses. Tas var nospiest apļveida gabalus, iegravētus gabalus, neregulārus gabalus, divslāņu gabalus, daudzslāņu gabalus, apļveida gabalus, iesaiņotus skaidas un cita veida gabalus.
2. viegli darbināma. Pēdējos gados planšetdatoru preses ražošanas uzņēmumi ir sākuši piešķirt nozīmi produktu kvalitātei un lielākoties ievērot biznesa filozofiju "uzvarēt pēc kvalitātes". Mērķis ir daudzu farmaceitisko ražotāju, dažādu planšetdatoru šķirņu un mazas ražošanas skalas īpašības. Planšetdatoru preses ražošanas uzņēmums ir izstrādājis planšetdatoru preses produktus ar vienkāršas darbības, ērtas un ātras tīrīšanas īpašībām, it īpaši, mainot šķirnes, tīrīšanas process ir ātrs un ērts.
3. Tabletes preses un planšetdatoru presēšanas tehnoloģija turpina ieviest jauninājumus, ar ātrgaitas un augstas ražas ražošanu, hermētiskumu, modularitāti, automatizāciju, mērogojamību un profesionālās pārbaudes tehnoloģiju ir galvenie planšetdatoru preses tehnoloģijas attīstības virzieni. Profesionālās planšetdatoru preses galvenokārt balstās uz Fette Korsch, Manesty no Lielbritānijas, Courtoy no Beļģijas, Stokes no ASV utt. Tās izstrādājumiem ir augsta automatizācijas pakāpe un tā atbilst FDA prasībām un 21CFR daļas 11. daļas prasībām.
4. Liels ātrums un augsta izeja. Lielu ātrumu un lielu izlaidi daudzus gadus ir sasnieguši mērķi, kurus planšetdatoru preses ražotāji sasnieguši. Pašlaik lielākajiem planšetdatoru preses ražotājiem pasaulē ir mašīnas, kas stundā var saražot līdz 1 miljonam planšetdatoru. Manestroy ražotajā XPress700 planšetdatoru presē ir liela ražošanas jauda 1 miljons tablešu; XL800 planšetdatoru presei, ko ražo Korsch Company, maksimālā izlaide ir 1,02 miljoni tablešu stundā; Courtoy Company ražotās Modulus D tabletes preses maksimālā izlaide ir 1,07 miljoni tablešu stundā; Fette Company ražotajā Fette ražotajā 4090i tablešu presē maksimālā izlaide ir 1,5 miljoni tablešu stundā.
5. Tabletes presēšanas procesa blīvēšana un personāla un loģistikas izolācija. Planšetdatora preses ieejas un izejas hermētums kļūst arvien labāks, pēc iespējas samazinot krustenisko piesārņojumu. Daļiņas, kas izmantotas tabletēm, nospiežot, nonāk tvertnē caur noslēgtu materiāla kausu un aizzīmogotu transportējošo sistēmu. Tiek veikti efektīvi pasākumi, lai novērstu putekļu lidošanu un daļiņu noslāņošanos tabletes presēšanas procesa laikā. Nospiestās planšetdatori ievada iepakojuma procesu, izmantojot skrīningu, tabletes noteikšanā, metāla noteikšanā utt., Un viss process ir diezgan aizzīmogots.
6. vietā tīrīšana. WIP (vietā tīrīšana) planšetdators prese ievērojami samazina lietotāja aprīkojuma lietošanas izmaksas. Lai uzlabotu planšetdatoru preses tīrīšanas funkciju, papildus pilnībā apsverot katras daļas tīrīšanu projektēšanā, tabletes preses tīrīšanas funkcija uzsver izjaukšanu. Tikai ērta un ātra demontāža var nodrošināt tīrīšanas efektivitāti.
7. 7.21CFRPART11 (elektroniskie ieraksti un elektroniskais paraksts) piemērošana tabletes presē.
1997. gada 20. augustā stājās spēkā attiecīgie 21CFR11 6. daļas noteikumi par elektroniskajiem ierakstiem un elektroniskajiem parakstiem (ER/ES). Elektroniskajiem parakstiem un elektroniskajiem ierakstiem šī regulēšana ir obligāta, un tā mērķis ir atvieglot elektroniskās tehnoloģijas ieviešanu farmaceitisko un pārtikas produktu apstrādē. Tas var sniegt piemērojamas un praktiskas vadlīnijas, kā veikt uzdevumus, kas iepriekš tika aizpildīti rakstiskā formā, izmantojot elektroniskus līdzekļus. Elektroniskie ieraksti attiecas uz jebkuru informācijas ekspresiju digitālo formu kombināciju, kas izveidoti, modificēti, uzturēti, arhivēti, izgūti vai izplatīti, izmantojot datorsistēmas, piemēram, tekstu, grafiku, datus, audio, grafiku vai citus. Elektroniskais paraksts attiecas uz jebkuru vai simbolu sēriju, kas izpildīta, pieņemta vai atļauta indivīds un apkopots no datora datiem, kuriem ir tāds pats juridiskais efekts kā personu ar roku rakstītiem parakstiem. 21CFR 11. daļas tehnoloģijas pielietojums planšetdatoru presē ļauj viņiem veikt aprīkojuma diagnostikas ierakstu žurnālus, negadījumu ierakstu žurnālus un trauksmes uzvednes žurnālus. Šie elektroniskie ieraksti un elektroniskie paraksti satur detalizētus dažādu darbības datu un negadījumu datu ierakstus. Atbilstoši drošības piekļuves kontrolei ir nepieciešams lietotājvārds un parole, lai ievadītu un darbotos. Visi dati ir elektroniski parakstīti, ieskaitot operatora nosaukumu, datumu, laiku, sērijas numuru, problēmu, risinājumu un darbības stāvokli. Visus neapstrādātos datus nevar mākslīgi modificēt, nodrošinot rezultātu ticamību un autentiskumu. Šie sistēmas un lietotāja eksistences žurnāli tiks automātiski saglabāti visā mapē “Trace Review”. Šie drošības atribūtu datu formāti nodrošina, ka visas datu izmaiņas tiek veiktas vispārējā tabletes preses pārbaudei un kontrolē.
8.Control tehnoloģija, kas savienota ar visu ražošanas līniju.
Pievienojiet planšetdatoru presi ražošanas līnijai. Tam ir sākuma, beigu un ātruma pielāgošanas funkcijas. Izmantojot šo opcijas funkciju, ir iespējams droši un automātiski izveidot savienojumu ar citiem ražošanas līnijas aprīkojuma, piemēram, skrīningu, putekļsūcēju, noteikšanu, transportēšanu, mucu iepakojumu utt., Lai sinhroni aizpildītu planšetdatoru, nospiežot ražošanas uzdevumu. Tikmēr ārējās ierīcēs ir izmantotas dažādas uzraudzības metodes, nodrošinot augstu drošības un uzticamības veiktspēju. Tiešsaistes detektoru var izmantot, lai no presētajām tabletēm noņemtu urbumus, burrus un putekļus; Vakuuma uzraudzības funkcija ir izmantot plūsmas monitoru, lai regulāri noteiktu sūkšanas spiedienu noteiktā stāvoklī sūkšanas caurulē. Nepārtraukti salīdzinot iestatīto vērtību ar izmērīto vērtību, ja detektors 10 sekunžu laikā neatklāj sūkšanas spiedienu (bez plūsmas) iesūkšanas caurulē, tabletes prese izdos kļūdas trauksmes uzvedni un pārtrauks darboties. Šī funkcija labāk nodrošina ražošanas uzticamību un nepārtraukti var noņemt putekļus planšetdatora presēšanas ražošanas procesa laikā. Vadības tehnoloģija, kas savienota ar visu planšetdatoru ražošanas līniju, ir jauna tehnoloģija planšetdatoru ražošanas kontrolei un turpmākai attīstības tendencei.
9. Tabletes preses attālās uzraudzības un diagnozes sistēma.
Strauji attīstot datoru augsto tehnoloģiju, piemēram, tīklus, platjoslas tīklus un virtualitāti, arvien vairāk parādās arī attālās uzraudzības un diagnozes tehnoloģijas aprīkojumam. Datoru kontrolētas planšetdatoru preses ir plaši izmantotas farmaceitiskās rūpnīcās, padarot attālinātu uzraudzības un diagnozes tehnoloģiju piemērojamu planšetdatoru preses nozarē. Šīs sistēmas izveidošana ir arī iespējota tehniskā atbalsta centram (pakalpojumu sniedzējam) un planšetdatoru preses lietotājam (lietotājam) caur internetu tīkla dialogu, lai pakalpojumu sniedzējs varētu saprast lietotāja planšetdatora preses kļūdu caur internetu dažādās vietās, kā arī tabletes preses programmas darbojošos stāvokļus un pēc tam spriest par planšetdreses un proporciālo šķīdumu. Izveidojot attālinātu uzraudzības un diagnozes sistēmu planšetdatoru presēm, var veikt reālā laika problēmu novēršanu, ievērojami uzlabojot pēcpārdošanas pakalpojuma reakcijas spēju un tablešu preses ražotāju ātrumu, vienlaikus uzlabojot arī uzņēmuma ekonomiskos ieguvumus. Attālās uzraudzības un diagnozes sistēmā planšetdatoru presei jāiekļauj personāla sadale, tīkla būvniecība, aparatūras iekārtas, programmatūras izvēle utt., Lai pabeigtu kļūdu uzraudzības, analīzes, atgriezeniskās saites, izsniegšanas un reālā laika risinājumu pakalpojumu procesus, tādējādi nodrošinot visas sistēmas efektīvu darbību.