Iemesli un risinājumi liofilizēto produktu izskata problēmām, kas ir izņemti no iepakojuma

May 27, 2022

Atstāj ziņu

Liofilizēto produktu izskats ir labs viendabīgā krāsā, blīvās porās, saglabājot apjomu un īpašības pirms liofilizēšanas un veidojot porainu bloku struktūru.


Dažreiz produkts izskatās labi, pirms tas tiek izņemts no kastes, un drīz pēc tā izņemšanas no kastes parādās tukšumi un gabali.

Galvenais iemesls ir tas, ka produkts nav pilnībā izžuvis, un tajā joprojām ir ledus kristāli. Pēc tam, kad produkts ir izņemts no kastes, produkta temperatūra un spiediens ir virs eitektiskā punkta.

Ledus kūst ūdenī, un ūdeni absorbē apkārtējās sausās vielas, kā rezultātā veidojas tukša saraušanās. Nepilnīga žāvēšana nozīmē, ka žāvēšanas laiks nav pietiekami ilgs vai temperatūra ir pārāk zema, vai abi;

pretējā gadījumā sasalšanas ātrums ir pārāk ātrs, graudi ir pārāk smalki, un sublimācijas ātrums ir palēnināts; vai iesaldēšana nav pabeigta; vai arī gatavais produkts nav noslēgts pēc žāvēšanas liofilizē. Lai absorbētu gaisā esošo mitrumu un saruktu, var izmantot slāpekļa pildīšanas metodi.


Kad produkts ir izņemts no kastes, tam ir skeleta struktūra ar lielu atstarpi vai pat pūkai līdzīga struktūra. Pēc tam, kad produkts ir izņemts no kastes, pūkveida struktūras materiāls ātri izkliedējas.

Iemesls ir tāds, ka produkta formula satur mazāk cieto vielu, un brīvais ūdens, kad tas sasalst, sasalst ledū, aizņemot lielu tilpumu, un arī tukšumi, kas veidojas pēc sublimācijas, ir lieli.

Noderīgās sastāvdaļas sublimācijas laikā tiek izkliedētas ar ūdens tvaikiem, veidojot plīšu. Tas absorbēs ūdens tvaikus un pazudīs, saskaroties ar gaisu. Tas jāatrisina, pievienojot atbilstošu pildvielas daudzumu.


Kad produkts ir izņemts no kastes, parādās tādi defekti kā burbuļu bedrītes, sausa saraušanās, sabrukšana un tukšumi.

Iemesls ir tas, ka sasalšanas temperatūra ir pārāk augsta vai laiks ir pārāk īss un produkts ir pilnībā sasalis; vai temperatūra žāvēšanas stadijā ir pārāk augsta un spiediens ir pārāk augsts.

Izraisa dažu produktu kušanas rezultātā.

Vakuuma sublimācija tiek veikta pirms tā sasalšanas, un ārējais spiediens strauji samazinās, lai izraisītu burbuļošanu; izkusušais produkts rada tvaiku koncentrāciju un saraujas; daži mitrie produkti tiek uzkarsēti un spēcīgi izkausēti, kas izkausēs izžuvušo priekšmetu un veidos dobumu, kas sabruks.

Tāpēc tam jābūt sasaldētam, un sublimācija nedrīkst pārsniegt produkta eitektisko temperatūru un sairšanas temperatūru.

Produkta krāsa un poras ir nevienmērīgas dziļuma virzienā. Tā kā pēc iepakošanas ir ilgs uzglabāšanas laiks, dažas šķīdumā esošās vielas izgulsnējas vai izgulsnējas nešķīstošās sastāvdaļas.


FDF-50


Produkta izskatu ietekmējošie faktori ir arī šķīduma koncentrācija un izplūdes ātrums. Šķīduma koncentrāciju parasti kontrolē no 10 līdz 15 procentiem, un, ja koncentrācija ir mazāka par 5 procentiem, jāpievieno palīgvielas.

Ja koncentrācija ir pārāk augsta, biezums jākontrolē, parasti 10–15 mm. Ja šķīduma koncentrācija ir lielāka par 30 procentiem, produkts ir pakļauts saraušanai, sabrukšanai un nepilnībai.

Turklāt sasalušo virsmu žāvēšanas laikā vispirms dehidrē, veidojot sausu apvalku ar blīvu struktūru, un apakšā esošie sublimētie ūdens tvaiki izplūst no spraugām starp žāvētās virsmas molekulām.

Šajā laikā, ja šķīduma koncentrācija ir pārāk augsta, atstarpe starp molekulām ir maza, ventilācija ir slikta, ūdens tvaiku pretestība ir liela, un liels skaits ūdens molekulu nevar savlaicīgi izkļūt,

un stagnācijas laiks žāvēšanas slānī ir ilgs, tāpēc dažas žāvētās zāles pakāpeniski izšķīst, kas izraisīs Produkta tilpums samazinās, un forma nav pilna vai sabrukusi.

Ja šķidro zāļu svara koncentrācija ir mazāka par 4 procentiem, vakuuma lietošanas laikā zāles tiks izkaisītas ar ūdens tvaikiem; vai arī pēc žāvēšanas tas kļūs par pūkām līdzīgu irdenu struktūru. dobā formā. Cita situācija ir tāda, ka šķidro zāļu koncentrācija ir pārāk zema, kas padara produktu irdenu un viegli pievelk mitrumu.

Tajā pašā laikā, tā kā īpatnējais virsmas laukums ir pārāk liels, produkts ir viegli saraujas, un žāvētā produkta mehāniskā izturība ir pārāk zema. Pēc vibrācijas tas izkliedēsies pulverī un pieķersies pie pudeles sienas. .

Ja šķidrās zāles biezums ir lielāks par 20 mm, žāvēšanas procesā žāvēšanas laikā žūšanas laiks tiks pagarināts, kā arī produkta izskats būs nekvalificēts.

Turklāt saldēšanas sākumā dzesēšanas ātrums ir ātrs, tāpēc produkts veido smalkus kristālus, blīvums ir liels, sublimācijas pretestība ir liela, ūdeni nav viegli iztvaikot, produkts pakāpeniski izšķīst, kā rezultātā veidojas tilpums. saraušanās,

kā rezultātā veidojas nepilnīga forma vai gabals. Ja sasalšanas ātrums ir pārāk lēns un ledus kristāli ilgstoši aug, iespējams, notiek koncentrācija, kā rezultātā zāles un šķīdinātājs atdalās un gatavā produkta struktūra ir nevienmērīga.

Pasākumi: racionāli izstrādājiet liofilizētā šķīduma sastāvu. Parasti svara koncentrācijai jābūt no 4 procentiem līdz 25 procentiem, un koncentrācijai jābūt no 10 procentiem līdz 15 procentiem.

Ja koncentrācija ir mazāka par 4 procentiem, var atbilstoši pievienot palīgvielas (piemēram, mannītu, dekstrānu, laktozi utt.). Ja koncentrācija ir augsta, jākontrolē liofilizētā produkta biezums vai jāsamazina koncentrācija, un šķidro zāļu iepildīšanai jāizmanto liela tvertne.

Saldēšanas žāvēšanas procesā dzesēšanas ātrums jākontrolē, lai samazinātu par 5 grādiem līdz 6 grādiem stundā. Pirmajā sublimācijas un žāvēšanas posmā produkta temperatūrai jābūt zemākai par eitektisko punktu, temperatūrai nevajadzētu būt ātrai, un tā jākontrolē aptuveni 5 grādu stundā.

Ja sildīšana ir pārāk ātra, kad izstrādājumā ir daudz ūdens, temperatūra pārsniedz tā eitektisko punktu, kā rezultātā produkts izkusīs un izskatīsies bojāts.

Otrās pakāpes sublimācijas stadijā, lai gan ūdens saturs produktā šajā laikā ir zems, sildīšanas ātrumu var atbilstoši palielināt, bet temperatūra jākontrolē zem drošās temperatūras, pretējā gadījumā notiks aglomerācija.

Turklāt produkta iepakojuma hermētiskums nav labs, un izskats vai pat iekšējā kvalitāte derīguma termiņā būs nekvalificēta.


Saldēšanas žāvētāja pielietojums

SED-MJT (2)