Risinājumu pārskats un formulējuma stabilitāte
Puscieto zāļu formu, piemēram, farmaceitisko ziežu, dermatoloģisku krēmu un medicīnisko želeju, specializētajā ražošanā liela konsistence starp partijām-līdz -par partijām rodas no stingras kritisko apstrādes parametru kontroles. SED Pharma nodrošina integrētu, visaptverošu un pabeigtu risinājumu, kas cieši koordinē uzlabotu vakuuma emulsijas sagatavošanu, precīzu zemu-pilienu pildīšanu, vairāku-materiālu hermētisku noslēgšanu un automatizētu-gala-līnijas sekundāro iepakojumu.
Mūsu pilnā ražošanas līnija ir īpaši izstrādāta, lai atbilstu stingrajiem kvalitātes, darbības efektivitātes un cGMP/FDA atbilstības standartiem, ko pieprasa globālā aktuālā farmācijas un kosmētikas nozare, un tā nodrošina viendabīgu sajaukšanu, stabilu strukturālo sastāvu un augstas -kvalitātes, prasībām atbilstošu komerciālo iepakojumu.
Pieprasiet pabeigtu daļēji{0}}līniju izkārtojumu un piedāvājumu
Lejupielādēt daļēji{0}}cieto procesu inženierijas brošūru (PDF)
Kritisku aktuālu produktu un krējuma ražošanas vājo vietu risināšana
Vidējā-lapas reklāmguvumu palielināšana
Sazinieties ar mūsu lietojumprogrammu inženieriem par viskozitātes pārbaudi un mērogošanu{0}}
Apstrādes posmi no gala-līdz-beigām un pamataprīkojums
1. posms: emulsijas sagatavošana un homogenizācija (pamats)
-
Procesa mērķisIegūstiet nevainojamu emulgāciju, vienmērīgu mikronizāciju un nevainojamu eļļas -ūdens fāzu sajaukšanu zem stingras vakuuma kontroles.
-
Uzlabota vakuuma emulgācijaMedicīnisko{0}}krēmu un lokālo ziežu pamatā ir nevainojama struktūras viendabība. Mēs izmantojam uzlabotoSED-100RZ-A vakuuma emulgējošais mikseris. Apstrādājot partiju stingri kontrolētā vakuuma vidē, šis rūpnieciskais krējuma maisītājs garantē vienmērīgu pilienu/daļiņu sadalījumu, novērš strukturālo aerāciju (gaisa burbuļus) un rada īpaši -gludu, ļoti stabilu un augstākās kvalitātes pastu, ziedi vai losjonu.
Pieprasiet vakuuma emulgatoru specifikācijas un cenas
2. posms: augstas-precizitātes cauruļu pildīšana un hermētisks blīvējums
-
Procesa mērķisPuscieto vielu tilpuma, ne{0}}pilināšana, dozēšana traukos, kam seko hermētisks astes blīvējums, kas pielāgots konkrētiem materiālu veidiem.
-
Automatizēta dozēšanas un blīvēšanas integrācijaSagatavotais, stabilais materiāls tiek precīzi pārnests un dozēts, izmantojot mūsu SED-60RG-D automātisko cauruļu pildīšanas un noslēgšanas iekārtu. Šī daudzpusīgā, ar cGMP saderīgā platforma nodrošina precīzu tilpuma pildījumu un nodrošina īpaši spēcīgu, estētisku hermētisku blīvējumu.
-
Elastīga materiāla pielāgošanās spēja
-
Neatkarīgi no tā, vai jūsu lokālajā līnijā tiek izmantotas plastmasas, tīra alumīnija vai kompozītmateriāla laminētas caurules, iekārta nodrošina drošus aizdares (karstā-gaisa blīvējumu, ultraskaņas blīvējumu vai mehānisku locīšanu), kas nodrošina skaidru, integrētu partijas numuru un derīguma termiņa kodu,{1}}garantējot nulles noplūdi.
Sekundārā iepakojuma-beigas{1}} (gatavība mazumtirdzniecībai un loģistikai)
Procesa mērķis
Pilnībā automatizēta kartona iepakošanas sistēma
Iegūstiet integrētu cauruļu un kartona līniju izkārtojumu
Kāpēc sadarboties ar SED Pharma jūsu daļēji{0}}līnijai?
Pilnīgas validācijas dokumentācijas paketes
Mēs palīdzam jūsu kvalitātes nodrošināšanas komandai, nodrošinot pilnu,{0}}pārbaudei gatavuIQ, OQ un PQ validācijas protokoliievērot globālās regulatīvās revīzijas.
Validēts FAT un attālais SAT protokols
Katrai līnijai pirms nosūtīšanas tiek veikta stingra rūpnīcas pieņemšanas pārbaude (FAT). Klienti var piekļūt augstas-izšķirtspējas tiešraides video FAT vai veikt{2}}vietnes testēšanu.
ASV noliktavas loģistika un inženiertehniskais atbalsts
Maksimizējiet savu darbspējas laiku. Kritiskās rezerves daļas (piemēram, blīvēšanas spīles, dozēšanas sūkņi un sildelementi) tiek uzkrātas un ātri nosūtītas no mūsu specializētāsASV noliktava, ko nodrošina 24/7 tehniskā palīdzība.