Risinājumu pārskats un sterilitātes garantija (SAL)
Sterilu šķidro preparātu ražošanā vissvarīgākais ir nodrošināt absolūtu sterilitāti un mikro{0}dozēšanas precizitāti. SED Pharma piedāvā progresīvu, pilnībā integrētu un pabeigtu risinājumu aseptiskai šķidruma iepildīšanai, aizzīmogošanai un gala--iepakošanai. Mūsu risinājumi, kas īpaši izstrādāti, lai nodrošinātu katras ražošanas partijas aseptisku integritāti un augstākās kvalitātes kvalitāti, samazina piesārņojuma risku, vienlaikus optimizējot jūsu aprīkojuma izvēli, lai nodrošinātu maksimālu līniju līdzsvaru.
Mūsu visaptverošais pilnībā pabeigts risinājums ir pielāgots-augstvērtīgiem šķidriem produktiem ar stingrām regulējuma un tīrības prasībām, tostarp maza apjoma parenterāliem (SVP), šķidrumiem iekšķīgai lietošanai, acu pilieniem un injicējamiem flakoniem. Nemanāmi saskaņojot automatizēto ultraskaņas tīrīšanu, nepārtrauktu tuneļa depirogenēšanu, augstas-precizitātes šķidruma dozēšanu un hermētisku noslēgšanu, mēs dodam iespēju pasaules farmācijas ražotājiem izveidot uzticamas, cGMP-saderīgas ražošanas darbplūsmas, kas viegli iziet cauri. Kritisku aseptisku ražošanas problēmu novēršana:
Pieprasiet pabeigtu šķidruma līnijas izkārtojumu un budžeta piedāvājumu
Lejupielādēt šķidruma pildīšanas līnijas inženierijas arhitektūru (PDF)
Vidējā-lapas reklāmguvumu palielināšana
Konsultējieties ar mūsu šķidruma līnijas inženieriem par OSD/SVP līniju balansēšanu
Apstrādes fāzes no gala-līdz-beigām un tehniskais aprīkojums
Aseptiska sagatavošana, pildīšana un hermētiskā blīvēšana (pamatprocess)Tiešsaistē.
produktu priekšrocības
Lorem ipsum dolor sit amet consectetur adipisicing elit.
Ultraskaņas mazgāšana
Tuneļa sterilizācija (depirogenēšana)
Precīza šķidruma pildīšana
Hermētisks vāciņš
Pieprasiet cenas un specifikācijas 1. fāzes aseptiskajam aprīkojumam
2. fāze: uzlabota kvalitātes pārbaude, precīza marķēšana un sekundārais iepakojums
Procesa mērķis:Veiciet 100% automatizētu mikro-defektu pārbaudi, izmantojiet drošu izsekošanas-un-izsekošanas marķēšanu un iesaiņojiet atsevišķas vienības komerciālās kastītēs.
01. Visaptveroša automatizēta vizuālā pārbaude
Katram gatavajam flakonam vai ampulai tiek veikta ātra{0}} kvalitātes pārbaude, izmantojotSED-YPDJ-J automātiskās vizuālās pārbaudes iekārtalai noteiktu kustīgas redzamas daļiņas, svešķermeņus, šķidruma līmeni un konteinera kosmētikas defektus.
02. Ātra{1}}ātruma precīza marķēšana
Precīzu, neburzītu{0}}uzlīmju uzlikšanu pārvaldaSED-YDT automātiskā marķēšanas iekārta, pietiekami daudzpusīgs, lai atbalstītu dažādus apaļus vai formas konteinerus ar augstu pozicionēšanas izlīdzināšanu.
03. Automatizēts sekundārais iesaiņojums (kartonu iepakošana)
Pēdējā pakārtotajā darbībā produkti tiek vienmērīgi pārvietoti, grupēti un ievietoti atsevišķās kastēs kopā ar iepriekš{0}}salocītām brošūrām.SED-100WZH-A automātiskā kartona iepakošanas iekārta, pabeidzot bezkontakta pāreju no šķidrā preparāta uz tirgus{0}}gatavu iepakojumu.
Jautājiet par pakārtoto inspekciju un marķēšanas integrāciju
Kāpēc sadarboties ar SED Pharma, lai izveidotu savu sterilo šķidrumu līniju?
Stingra validācija un dokumentācija
Mēs nodrošinām visaptverošuvalidācijas protokolilai paātrinātu vietējo normatīvo aktu apstiprināšanu.
Rūpnīcas pieņemšanas pārbaudes (FAT) caurspīdīgums
Pirms jebkuras nosūtīšanas tiek gaidītas pilnīgas attālas video FAT vai klientu pārbaudes uz vietas, ko nodrošina sertificēts globāls inženierijas iestatīšanas atbalsts.
Globālais serviss un oriģinālo rezerves daļu loģistika
Mūsu atbalstītsASV noliktava, mēs nodrošinām tūlītēju augstas{0}nodiluma priekšmetu (piemēram, uzpildes sprauslu, vāciņu disku un optisko sensoru) pieejamību un 24/7 tiešsaistes tehnisko atbalstu.