Uzticama tablešu skaitīšanas iekārtas precizitātes pārbaude sākas ar noteiktu atsauces skaitu, reprezentatīvām tabletēm un atkārtojamiem darbības apstākļiem. Šajā rakstā uzmanība tiek pievērsta tam, kā pārbaudīt un pieņemt skaitīšanas procesu; tas nav mašīnu modeļu salīdzinājums vai universāla precizitātes procentu solījums. Nevērtējiet skaitītāju tikai pēc vienas pudeles vai nomināla iekārtas iestatījuma. Vispirms atdaliet paraugu ņemšanas kļūdu no mašīnas kļūdas, pēc tam ierakstiet produktu, pudeli, ātrumu, padeves stāvokli un skaitīšanas rezultātu katrā darbībā. Izmantojiet savu apstiprināto kvalitātes vai apstiprināšanas procedūru galīgajam pieņemšanas limitam; nav universālas pielaides, kas būtu piemērota katrai tabletei, pudeles izmēram vai tirgum. Tālāk norādītā metode sniedz ražošanas un inženieru komandām praktisku veidu, kā atrast neveiksmīga rezultāta avotu un izlemt, ko pārbaudīt tālāk.
Ko vajadzētu izmērīt tablešu skaitīšanas mašīnas precizitātes testā
Skaitīšanas kļūda ir starpība starp pārbaudīto planšetdatoru skaitu un paredzēto vai mašīna{0}}reģistrēto skaitu. Skaitīšanas precizitāte apraksta, cik cieši pārbaudītais rezultāts sakrīt ar norādīto mērķi noteiktos testa apstākļos. Noderīgs tests sniedz vairāk nekā tikai sekmīgu vai nesekmīgu līniju. Tas parāda, vai skaitītājs ir pastāvīgi augsts, pastāvīgi zems, nejauši mainīgs vai jutīgs pret konkrētu produktu vai ātrumu. Šie modeļi noved pie dažādām koriģējošām darbībām.
Pirms darba sākšanas definējiet rezultātu laukus:
- Atsauces skaits:neatkarīgi pārbaudīts tablešu skaits, kas ievietotas testa traukā vai izņemtas no tā.
- Mašīnu skaits:skaitīšanas sistēmas parādītā, izdrukātā vai pārsūtītā vērtība.
- Skaitīšanas kļūda:mašīnu skaits mīnus atsauces skaits. Pozitīva vērtība norāda uz pārmērīgu-skaitīšanu; negatīva vērtība norāda uz nepietiekamu-skaitīšanu.
- Relatīvā kļūda:absolūtā skaitīšanas kļūda, kas dalīta ar atsauces skaitu, kas reizināta ar 100.
- Atkārtojamība:rezultātu izplatība, kad viens un tas pats produkts un iestatījumi tiek pārbaudīti vairāk nekā vienu reizi.
Saglabājiet testa objektu skaidru, jo bieži tiek sajauktas trīs saistītās pārbaudes:
- Sensora-skaitīšanas pārbaude:salīdziniet mašīnas -reģistrēto skaitu ar neatkarīgu atsauces skaitu.
- Aizpildītā{0}}konteinera pārbaude:salīdziniet pārbaudīto tablešu skaitu pudelē ar norādīto mērķa daudzumu.
- Līnijas{0}}saskaņošanas tests:saskaņot pieņemtās pudeles, izbrāķētās vienības, saglabātos paraugus un atlikušo produktu ar izsniegto daudzumu.
Lai faktiski pieņemtu produkciju, aizpildītais{0}}konteinera rezultāts parasti ir svarīgāks nekā tikai displeja{1}}salīdzinājums, jo tas pārbauda, ko klients saņem. Apstiprinātajā SOP jādefinē parauga lielums, atkārtojumu skaits, pieļaujamā kļūda, saskaņošanas metode un neveiksmīgo paraugu izvietojums. Mašīnas pārbaudei ir jāsniedz pierādījumi šai procedūrai, nevis jāaizstāj.
Pirms skaitīšanas definējiet testa vienību
Pierakstiet, ko tieši attēlo viens tests. Pudele, kas piepildīta līdz noteiktajam skaitam, parasti ir nozīmīgāka nekā īsa brīvā-kritiena pārbaude, jo tajā ir iekļauta tvertne, kanāli, sensora reakcija, pudeles pozicionēšana un apturēšanas/restartēšanas darbība. Reģistrējiet mērķa skaitu, planšetdatora identitāti vai partiju, tabletes izmērus un formu, pārklājuma stāvokli, pudeles veidu, kakliņa atvērumu, līnijas ātrumu un visas atputekļošanas vai padeves iekārtas, kas izmantotas augšpus.
Produkta ģeometrijai ir nozīme. Plakanas, apaļas tabletes, dziļi{1}}izliektas tabletes, tabletes ar dalījuma līniju, kapsulas un trausli vai elektrostatiski izstrādājumi var pārvietoties pa vienu un to pašu skaitīšanas iekārtu atšķirīgi. Fotoelektrisko signālu var mainīt arī putekļi, noslīpētas malas, dubultā-saliktas tabletes un neregulāras atstarpes. SED Pharma'stablešu skaitīšanas mašīnu klasterisapraksta produkta izmēru, formu, pārklāšanos, padeves ātrumu, putekļus un iekārtas iestatījumus kā faktorus, kas jāpārbauda lietojumprogrammai.
Izmantojiet tīru, identificētu testa zonu. Apstipriniet, ka konteiners ir tukšs, ir piemērots atsauces skaitītājs vai manuālā pārskaitīšanas metode un visā ierakstā tiek izmantota viena un tā pati mērvienības. Ja ir iesaistīts taras, noraidīšanas vai pudeles{2}}dāvanu sensors, ņemiet vērā tā statusu, nevis uzskatiet rezultātu kā vienkāršu sensora skaitīšanu.
Izveidojiet reprezentatīvu paraugu ņemšanas plānu
Paraugu ņemšanai jāatspoguļo, kā iekārta faktiski darbosies. Izvēlieties produktu no paredzētās partijas vai dokumentēta reprezentatīva parauga. Iekļaujiet parasto darbības punktu un, ja to prasa jūsu procedūra, zemāko un augstāko plānoto ātrumu vai skaitīšanas diapazonu. Ja produktam ir vairāki izmēri vai prezentācijas, kvalificējiet katru nozīmīgo konfigurāciju, nevis pieņemot, ka viens rezultāts tiek pārnests uz visiem.
Izmantojiet pietiekami daudz konteineru un atkārtojumu, lai atklātu modeli. Precīzs skaitlis ir norādīts vietnes -apstiprinātajā validācijas protokolā, jo tas ir atkarīgs no riska, mērķa skaita, līnijas dizaina un normatīvo aktu prasībām. Praktiskā secība ir šāda:
- Stabilizējiet padevi un veiciet īsu kondicionēšanas periodu.
- Secīgi savāciet identificētos konteinerus nominālajā iestatījumā.
- Atkārtojiet secību pēc kontrolētas apstāšanās un restartējiet.
- Ja tas ir pamatoti, atkārtojiet ar noteiktu ātrumu vai produkta{0}}ārkārtēju stāvokli.
- Neatkarīgi pārbaudiet katru testa konteineru un saglabājiet neapstrādātos novērojumus.
Neizmetiet novirzes, pirms tās esat izmeklējis. Viens zem-skaits var norādīt uz bloķētu kanālu, planšetdatora tiltu vai pudeles kustības notikumu; atsevišķs pārspīlējums-var norādīt uz pārklāšanos, atlēcienu vai dubultu-aktivizētāju. Ārējais rādītājs ir pierādījums pat tad, ja galīgais lēmums par partiju ir balstīts uz vidējo.
Pirms iestatījumu pielāgošanas diagnosticējiet rezultātu shēmu
Nākamajā tabulā simptoms ir saistīts ar apstiprinājuma testu un kontrolētu koriģējošu darbību. Mainiet vienu faktoru vienlaikus un atkārtojiet to pašu paraugu ņemšanas plānu pēc korekcijas.
| Simptoms vai modelis | Iespējamais cēlonis | Apstiprinājuma tests | Korektīva darbība |
|---|---|---|---|
| Lielākajai daļai pudeļu ir mazāk{0}}līdzīgs daudzums | Viens kanāls nedarbojas, sensoram trūkst impulsu vai apstāšanās laiks ir agrs | Pārbaudiet katru kanālu, pārskatiet sensora statusu un salīdziniet skaitu lēnā ātrumā | Notīriet padeves ceļu, notīriet un izlīdziniet sensoru, pārbaudiet laiku un pēc tam atkārtoti palaidiet atkārtotās pudeles |
| Lielākā daļa pudeļu ir vairāk{0}}pārskaitītas par līdzīgu daudzumu | Divkārša aktivizēšana, planšetdatora atlēciens vai nepareizs produkta profils | Ievērojiet kritiena punktu un sensora viļņu formu/diagnostikas indikatoru, ja tas ir pieejams; salīdziniet ar lēnu{0}}ātrumu | Stabilizējiet kritiena ceļu, labojiet izstrādājuma iestatījumus un apstipriniet sprūda iestatījumus kontrolētos apstākļos |
| Kļūda palielinās, palielinoties ātrumam | Planšetdatoru pārklāšanās, nepietiekama atdalīšana, plūsmas vibrācija vai reakcijas-laika ierobežojums | Palaidiet vienu un to pašu paraugu ar diviem apstiprinātiem ātrumiem, vienlaikus ierakstot pārklāšanos un noraidīšanu | Samaziniet ātrumu apstiprinātajā diapazonā, uzlabojiet atdalīšanu vai padevi un pārbaudiet jauno darbības logu |
| Tikai viena planšetdatora izmērs vai forma neizdodas | Produkta ģeometrija, putekļi, statiski vai nepiemēroti kanāla/vadītāja iestatījumi | Salīdziniet produktus, izmantojot identiskus skaita, pudeles un ātruma nosacījumus | Pielāgojiet norādījumus un padeves nosacījumus šim produktam; notīriet putekļu avotus un kvalificējiet konfigurāciju atsevišķi |
| Rezultāti dažādās pudelēs ir ļoti atšķirīgi | Nestabils tvertnes līmenis, tilts, periodisks sensora piesārņojums vai pudeles{0}}pozīcijas izmaiņas | Trenējiet rezultātus darba kārtībā un pārbaudiet padeves līmeni, kanāla plūsmu un pudeles{0}}klātbūtnes sensoru | Stabilizējiet papildināšanu un pudeles novietojumu, notīriet sensora zonu un atkārtojiet, kad līnija ir sasniegusi līdzsvara stāvokli |
| Mašīnu skaitīšana ir pareiza, bet saskaņošana ir nepareiza | Atsauces pārskaitīšanas, noraidīšanas apstrādes vai datu{0}}ievadīšanas metode ir pretrunīga | Veiciet aklu neatkarīgu pārskaitīšanu un saskaņojiet pieņemtās, noraidītās un saglabātās vienības | Izlabojiet skaitīšanas ierakstu un apmāciet paraugu ņemšanas operatoru pirms iekārtas precizitātes vērtēšanas |
Aprēķiniet kļūdu un piemērojiet pieņemšanas kritērijus
Katram konteineram aprēķiniet:
Skaitīšanas kļūda=mašīnu skaits — atsauces skaits
Absolūtā procentuālā kļūda=|mašīnu skaits − atsauces skaits| ÷ atsauces skaits × 100
Saglabājiet individuālos rezultātus, ne tikai vidējos. Vidējā vērtība var paslēpt pārmaiņus pār-skaita un zem-skaitīšanas notikumus. Ziņojiet par vidējo kļūdu, lielāko absolūto kļūdu, diapazonu vai izplatību un konteineru skaitu, kas ir ārpus apstiprinātā ierobežojuma. Ja jūsu procedūrā tiek izmantota partijas{5}}līmeņa kārtula, parādiet, kā katrs konteiners ietekmē šo lēmumu.
Pieņemšanas kritērijiem jābūt saistītiem ar produktu, mērķa skaitu, aprīkojuma risku un kvalitātes sistēmu. Liela daudzuma pudele var izturēt atšķirīgu absolūto-vienības risku nekā pudele ar mazu Nekopējiet pielaidi no citas iekārtas vai tīmekļa vietnes bez dokumentēta tehniskā pamatojuma un kvalitātes apstiprinājuma.
Atkārtojamība, pārslēgšana un līniju integrācija
Atkārtojamība ir spēcīgākā, ja tiek kontrolēts operators, produkts, pudele un iestatījumi. Ierakstiet datumu, iekārtas identifikāciju, programmatūras vai receptes versiju, ja tāda ir, kanāla konfigurāciju, ātrumu, tvertnes stāvokli un tīrīšanas statusu. Pēc maiņas iekļaujiet pirmo-pārbaudi, jo vadotnes, teknes, sensori un izstrādājuma{3}}kontakta daļas, iespējams, ir pārvietotas.
Pārbaudiet visu ceļu, kad skaitītājs ir integrēts ar pudeļu atšifrētāju, konveijeru, pildītāju, aizbāzni vai izmešanas staciju. Skaitītājs var uzrādīt pareizu elektronisko vērtību, kamēr pudele pienāk novēloti, nodod dzeramnaudu vai saņem noraidītu konteineru. Pārbaudiet nodošanas laiku un fizisko pudeļu skaitu atsevišķi. Ja tiek izmantota daļēji-automātiskā iestatīšana, operatora pudeļu novietojums kļūst par daļu no izmērītās sistēmas un ir jāstandartizē.
SED Pharma piedāvā dažādas skaitīšanas{0}}iekārtu konfigurācijas un iesaka pārbaudīt produkta raksturlielumus un pārbaudīt faktisko lietojumprogrammu attiecībā uz kritiskajām prasībām. Thedaļēji{0}}automātiskā planšetdatoru skaitītāja detalizētās informācijas lapavar izmantot kā atsauci, apspriežot laboratorijas, izmēģinājuma vai zemākas{0}}caurlaidības iestatījumus; apstipriniet galīgo konfigurāciju ar produkta un konteinera specifikāciju.
Dokumentējiet testu, lai rezultātu varētu reproducēt
Pilnīgs ieraksts ļauj citai personai saprast notikušo, neatkārtojot minējumus. Pievienojiet apstiprināto protokolu vai SOP atsauci, produkta un partijas identifikāciju, planšetdatoru izmērus vai fotoattēlus, mērķa skaitu, pudeles specifikāciju, aprīkojuma konfigurāciju, iestatījumus, paraugu secību, neapstrādātu skaitu, atkārtotas uzskaites pierādījumus, novirzes un galīgo izvietojumu. Iekļaujiet neparastu planšetdatoru, putekļu, tiltu vai bojātu vadotņu fotogrāfijas, ja tās palīdz izskaidrot rezultātu.
Ja pārbaude neizdodas, ierakstiet kļūmi redzamos vārdos: piemēram, "trīs no desmit konteineriem bija mazāk-uzskaitīta viena tablete augšējā padeves iestatījumā". Pēc tam dokumentējiet apstiprinājuma testu un vienu korektīvo izmaiņu. Izvairieties no neskaidriem apgalvojumiem, piemēram, "mašīna ir neprecīza" vai "noregulēts sensors". Šī atšķirība ir būtiska, lai izlemtu, vai problēma ir produkta apstrāde, paraugu ņemšanas metode, līnijas integrācija vai pats skaitīšanas mehānisms.
Secinājums: padariet tablešu skaitīšanas iekārtas precizitātes pārbaudes lēmumu izsekojamu
Aizsargājama tablešu skaitīšanas mašīnas precizitātes pārbaude tiek veikta pēc skaidras kārtības. Vispirms pārbaudiet atsauces-skaitīšanas metodi un definējiet testa vienību. Pēc tam pārbaudiet reprezentatīvās tabletes un pudeles visā apstiprinātajā darbības logā, saglabājot katru individuālo rezultātu. Pēc tam aprēķiniet parakstīto kļūdu, absolūto procentuālo kļūdu, atkārtojamību un -ārpus-limita notikumus atbilstoši apstiprinātajiem pieņemšanas kritērijiem. Ja raksts ir neparasts, pirms parametru maiņas pārbaudiet produkta plūsmu, pārklāšanos, putekļus, kanālu veiktspēju, sensora izlīdzināšanu, pudeles pozīciju un saskaņošanu. Visbeidzot, atkārtojiet dokumentēto testu pēc vienas kontrolētas regulēšanas un saglabājiet pierādījumus ar mašīnas konfigurāciju. Šī pieeja pārvērš apstiprinājuma/neatteices skaitli par noderīgu lēmumu par procesa iespējām.
Vai nepieciešama palīdzība, pārskatot skaitīšanas rezultātu?
Nosūtiet SED Pharma planšetdatora izmērus un formu, mērķa skaitu, pudeles izmēru, plānoto ātrumu, iekārtas modeli, padeves un nomešanas ceļa fotoattēlus un katra testa konteinera neapstrādātos rezultātus. Izmantojot šo informāciju, mūsu komanda var palīdzēt nošķirt produkta -plūsmas problēmu no iestatīšanas vai izlases problēmas un noteikt visatbilstošāko.tablešu skaitīšanas mašīnakonfigurācija.
Sazinieties ar SED Pharma, lai pārskatītu pieteikumuvai atgriezties pieSED Pharma mājas lapa.
Saistītā lasāmviela:Kādi faktori ietekmē kapsulu skaitīšanas mašīnas precizitāti?